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Por qué ELIQUIS
A base de los resultados de estudios clínicos amplios, ELIQUIS está aprobado por la FDA para tratar coágulos sanguíneos de DVT/PE y reducir el riesgo de que estos vuelvan a ocurrir. Vea más información sobre ELIQUIS en esta página.
En estudios clínicos de pacientes con DVT/PE, ELIQUIS:
Trata los coágulos sanguíneos de DVT/PE y produce menos sangrado mayor en un estudio de 6 meses vs. LOVENOX® (enoxaparin) seguido de warfarina.
Redujo el riesgo de otra DVT/PE en un estudio separado de 12 meses vs. un placebo.
ELIQUIS y otros anticoagulantes aumentan el riesgo de sangrado, que puede ser grave y en raras ocasiones provocar la muerte.
En un estudio de 6 meses vs. LOVENOX® seguido de warfarina: ELIQUIS y LOVENOX®/warfarina mostraron resultados de eficacia similares. Casi el 98% de los pacientes en ELIQUIS no presentaron otros coágulos sanguíneos de DVT/PE después del tratamiento inicial para DVT/PE. En este estudio, el 2.7% de los pacientes en LOVENOX®/warfarina presentaron una recurrencia de DVT/PE vs. el 2.3% de los pacientes en ELIQUIS.
Si toma warfarina, considere hablar con su médico sobre ELIQUIS por estas dos razones: ELIQUIS demostró ser eficaz para tratar los coágulos sanguíneos de trombosis venosa profunda (DVT) y embolia pulmonar (PE). Más ELIQUIS produjo significativamente menos sangrado mayor* que el tratamiento convencional, LOVENOX® seguido de warfarina.
*Sangrado mayor incluyó sangrado notable con al menos 1 de los siguientes, una transfusión de 2 o más unidades de sangre; sangrado en el cerebro, la columna vertebral, el ojo, dentro del abdomen, alrededor del corazón, en una articulación o un músculo provocando daño o sangrado mortal.
Consulte la Información de Seguridad Importante, incluida la CASILLA de ADVERTENCIAS, a continuación.
LOVENOX® es una marca comercial registrada de Sanofi-Aventis U.S. LLC.
¿Tiene preguntas sobre DVT/PE y los anticoagulantes? Conozca más sobre DVT/PE.
ELIQUIS fue evaluado en los siguientes 2 estudios clínicos
Los resultados de los estudios clínicos son importantes porque ayudan a los médicos a considerar y elegir el tratamiento adecuado para usted basándose en los resultados de eficacia y seguridad.
Se demostró que ELIQUIS trata DVT/PE
En un estudio clínico, se comparó a ELIQUIS con LOVENOX® (enoxaparin) seguido de warfarina (LOVENOX®/warfarina), un tratamiento convencional durante los primeros 6 meses luego de DVT/PE.
En este estudio, participaron más de 5,200 pacientes con DVT/PE. Alrededor de la mitad recibió LOVENOX®/warfarina y la otra mitad recibió ELIQUIS. ELIQUIS y LOVENOX®/warfarina mostraron resultados de eficacia similares.
RESULTADOS DE EFICACIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
En el estudio, ELIQUIS y LOVENOX®/warfarina mostraron resultados de eficacia similares.
2.7%
2.7% O 71 DE 2,635
pacientes en LOVENOX®/warfarina tuvieron DVT/PE
2.3%
2.3% O 59 DE 2,609
pacientes en ELIQUIS tuvieron DVT/PE
En este estudio, también se compararon los episodios de sangrado.
RESULTADOS DE SEGURIDAD DEL ESTUDIO CLÍNICO
En el estudio, los participantes que recibieron ELIQUIS sufrieron significativamente menos sangrado mayor en comparación con los que recibieron LOVENOX®/warfarina.
En LOVENOX®/warfarina
1.8%
49 DE 2,689 PACIENTES
sufrieron sangrado mayor
En ELIQUIS
0.6%
15 DE 2,676 PACIENTES
sufrieron sangrado mayor
ELIQUIS y otros anticoagulantes aumentan el riesgo de sangrado, que puede ser grave y en raras ocasiones provocar la muerte.
La reducción absoluta fue de un 1.2% (1.8% – 0.6% = 1.2%). La reducción de riesgo relativa fue de un 69%, lo que significa que los pacientes que recibieron ELIQUIS tuvieron una probabilidad menor del 69% de sufrir sangrado mayor que los pacientes que recibieron LOVENOX®/warfarina.
¿CÓMO SE DEFINIÓ SANGRADO MAYOR?
Sangrado mayor incluyó sangrado notable con, al menos, 1 de los siguientes: una transfusión de 2 o más unidades de sangre; sangrado en el cerebro, la columna vertebral, el ojo, dentro del abdomen, alrededor del corazón, en una articulación o un músculo provocando daño o sangrado mortal.
RESULTADO DEL ESTUDIO
En este estudio, ELIQUIS tuvo una eficacia similar y significativamente menos hemorragias graves que LOVENOX®/warfarina.
Según estos resultados, ELIQUIS fue aprobado para tratar los coágulos sanguíneos de DVT/PE.
ELIQUIS reduce significativamente el riesgo de otra DVT/PE después del tratamiento inicial†
Este estudio evaluó ELIQUIS versus un placebo en más de 1,600 pacientes para reducir el riesgo de que DVT/PE vuelva a ocurrir. Se estudiaron los efectos de tratar a pacientes con ELIQUIS por 12 meses adicionales después de haber completado su tratamiento inicial de 6 a 12 meses para DVT/PE con un anticoagulante. En este estudio, la cantidad de pacientes que recibió ELIQUIS fue similar en comparación con un placebo. Unos 829 pacientes tomaron un placebo; 840 tomaron 2.5 mg de ELIQUIS dos veces al día.
†Versus un placebo.
RESULTADOS DE EFICACIA DE ESTUDIOS CLÍNICOS
Los participantes que tomaron ELIQUIS para reducir el riesgo de recurrencia tuvieron menor probabilidad de sufrir otro coágulo sanguíneo asociado con DVT/PE en comparación con un placebo.
En placebo
11.6%
96 DE 829 PACIENTES
tuvieron una recurrencia
En ELIQUIS
3.8%
32 DE 840 PACIENTES
tuvieron una recurrencia
La reducción absoluta fue de un 7.8% (11.6% – 3.8% = 7.8%). La reducción relativa del riesgo fue de un 67%, lo que significa que los pacientes que recibieron ELIQUIS tuvieron una probabilidad menor del 67% de tener una recurrencia de DVT/PE que los pacientes que recibieron un placebo.
¿QUÉ ES UN PLACEBO?
Un placebo es una píldora que no contiene medicamento. También se le conoce como píldora de azúcar. En los estudios clínicos “doble ciego”, como este estudio de ELIQUIS, ni los pacientes ni los médicos que realizaron los estudios sabían quiénes recibieron placebo y quiénes recibieron el medicamento. Las píldoras se ven iguales.
RESULTADOS DE SEGURIDAD DE ESTUDIOS CLÍNICOS
TAMBIÉN SE ESTUDIÓ EL SANGRADO MAYOR
Este estudio comparó el sangrado mayor de pacientes en ELIQUIS y de pacientes en un placebo.
En placebo
0.5%
4 DE 826 PACIENTES
sufrieron sangrado mayor
En ELIQUIS
0.2%
2 DE 840 PACIENTES
sufrieron sangrado mayor
ELIQUIS y otros anticoagulantes aumentan el riesgo de sangrado, que puede ser grave y en raras ocasiones provocar la muerte.
¿CÓMO SE DEFINIÓ SANGRADO MAYOR?
Sangrado mayor incluyó sangrado notable con, al menos 1 de los siguientes: una transfusión de 2 o más unidades de sangre; sangrado en el cerebro, la columna vertebral, el ojo, dentro del abdomen, alrededor del corazón, en una articulación o un músculo provocando daño o sangrado mortal.
RESULTADOS DEL ESTUDIO
En este estudio, ELIQUIS redujo significativamente el riesgo de tener otra DVT/PE después del tratamiento inicial versus un placebo. A base de estos resultados, ELIQUIS fue aprobado para reducir el riesgo de que volvieran a ocurrir coágulos sanguíneos de DVT/PE.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECCIONADA
ELIQUIS puede causar sangrado, que puede ser grave y en raras ocasiones provocar la muerte. Esto es debido a que ELIQUIS es un medicamento anticoagulante que reduce la coagulación sanguínea. Mientras toma ELIQUIS, puede presentar hematomas con más facilidad y puede tomar más tiempo de lo normal detener un sangrado.
Puede correr un mayor riesgo de sangrado si toma ELIQUIS con otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado, como, aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID, por sus siglas en inglés), warfarina, heparina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina norepinefrina (SSRI y SNRI, por sus siglas en inglés, respectivamente), otros medicamentos para ayudar a prevenir o tratar los coágulos sanguíneos. Informe a su equipo de profesionales de la salud sobre todos los medicamentos que usa, incluidos cualquier medicamentos recetados, medicamentos sin receta vitaminas, suplementos a base de hierbas.
Cóagulos sanguíneos (hematomas) espinales o epidurales. Las personas que toman ELIQUIS y reciben medicamento inyectado en la región espinal o epidural, o se someten a una punción espinal, corren riesgo de formar un coágulo sanguíneo que pudiera ocasionar pérdida de movimiento (parálisis) a largo plazo o permanente.
Consulte la Información de Seguridad Importante adicional, incluida la Casilla de ADVERTENCIAS, a continuación.
LOVENOX® es una marca comercial registrada de sanofi-aventis U.S. LLC.
Más razones para considerar ELIQUIS
Es importante que discuta su estilo de vida con su médico antes de elegir un anticoagulante. A continuación, otros datos que debe conocer sobre tomar ELIQUIS.
Con ELIQUIS no hay restricciones dietéticas ni “vigilancia” de ciertos alimentos como las hojas verdes.
Los pacientes que toman ELIQUIS no tienen que hacerse análisis de sangre rutinarios del INR*.
*Índice Internacional Normalizado.
Asegúrese de hablar con su profesional de la salud para conocer más sobre cómo ELIQUIS compara con warfarina.
Recuerde que tanto warfarina como ELIQUIS son medicamentos recetados. Solo su médico puede decidir que anticoagulante es adecuado para usted.
Conozca algunos efectos secundarios posibles de ELIQUIS.
Conversación con su médico
Obtenga consejos de una enfermera para hablar con un médico y descargar una guía de conversación para ayudarle a aprovechar su tiempo al máximo con su profesional de la salud.
Cómo funciona ELIQUIS
Vea un video para conocer cómo funciona ELIQUIS.
Apoyo 360 de ELIQUIS
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